以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)生化藥品為主的制藥公司

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北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司

以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)生化藥品為主的制藥公司

北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司始建于1958年，是北京第一生物科技集團(tuán)的全資子公司，在集團(tuán)內(nèi)其功能定位為“藥品生產(chǎn)制造中心”。公司曾以生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)生化藥品為主，擁有脾氨肽口服溶液、凝血酶等全國(guó)首家研制產(chǎn)品，多次獲得科技進(jìn)步獎(jiǎng)，并肩負(fù)著振興中國(guó)生化制藥工業(yè)，服務(wù)人類健康的歷史使命，是歷史頗為悠久的生化藥研制企業(yè)。

1958

公司始建于1958年

29 +

銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)29個(gè)省

企業(yè)經(jīng)過(guò)半個(gè)多世紀(jì)的風(fēng)雨洗禮，以及幾代第一生物人的努力，目前已成為現(xiàn)代化的生物制藥企業(yè)。2003年企業(yè)正式改制為“北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司”，2005年在北京懷柔區(qū)完成遷址重建，新建生產(chǎn)基地占地面積30畝，毗鄰101國(guó)道及京承高速公路，生產(chǎn)廠房6200㎡，擁有生產(chǎn)片劑、口服液體劑型的生產(chǎn)車間和中心實(shí)驗(yàn)室。可年產(chǎn)片劑8億片，口服溶液3000萬(wàn)支。2006年公司正式通過(guò)GMP認(rèn)證，2015年通過(guò)液體、固體車間新版GMP認(rèn)證，并于2017年通過(guò)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三體系認(rèn)證。企業(yè)先后榮獲中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)社會(huì)責(zé)任孺子牛獎(jiǎng)，并被認(rèn)定為納稅信用A級(jí)企業(yè)、國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、北京市專精特新“小巨人”企業(yè)、國(guó)家級(jí)綠色工廠、中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位等。

公司堅(jiān)持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，始終將創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)要素，推動(dòng)科技成果產(chǎn)業(yè)化。近年來(lái)，公司不斷致力于整合國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新科技資源，與澳大利亞墨爾本大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院過(guò)程工程研究所生化工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所開(kāi)展合作研究；同時(shí)，為了深入挖掘現(xiàn)有產(chǎn)品的治療價(jià)值，以國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心，以及北京醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)勵(lì)基金會(huì)、北京融和醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會(huì)、中華國(guó)際交流基金會(huì)等公益組織作為項(xiàng)目管理平臺(tái)，與國(guó)內(nèi)耳鼻喉，變態(tài)反應(yīng)領(lǐng)域頂尖級(jí)醫(yī)療單位，如首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院等開(kāi)展“脾氨肽口服溶液系列臨床研究”。

公司將“對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品活性成份的分離與純化，布局改良新藥的研制”作為核心戰(zhàn)略目標(biāo)。我們秉承“發(fā)展生物科技、服務(wù)人類健康”的宗旨，恪守“君子莫大乎與人為善”的理念，致力于研發(fā)創(chuàng)新的藥物及提供有價(jià)值的創(chuàng)新服務(wù)，解決人類免疫與過(guò)敏頑疾，讓生活更美好！

發(fā)展歷程

始自1958年的北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司，自誕生之日起，就肩負(fù)著振興中國(guó)生化制藥工業(yè)，服務(wù)全人類的歷史使命。源于北京，立足中國(guó)，服務(wù)人類。

2023年

脾氨肽囗服溶液被《免疫調(diào)節(jié)劑鼻部炎癥性疾病專家共識(shí)（2023，深圳）》推薦用于過(guò)敏性鼻炎的治療。

抓住江浙地區(qū)作為全球紡織中心而蓬勃發(fā)展的市場(chǎng)機(jī)遇，通過(guò)自主研發(fā)進(jìn)入織物用高分子乳液行業(yè)，開(kāi)始創(chuàng)業(yè)

2022年

正式成立研發(fā)部實(shí)驗(yàn)中心，全面開(kāi)啟創(chuàng)新藥物自主研發(fā)模式獲得發(fā)明專利證書(shū)——一種脾氨肽原液中酸性多肽的提取方法獲得發(fā)明專利證書(shū)——?jiǎng)游锲⑴K提取物在制備治療阿爾茲海默癥的藥物中的應(yīng)用證書(shū) 而后相繼獲得11個(gè)發(fā)明專利和3個(gè)實(shí)用新型

2021年

脾氨肽口服溶液被《兒童上氣道炎癥性疾病聯(lián)合治療專家共識(shí)》推薦用于兒童上氣道炎癥性疾病（包括過(guò)敏性鼻炎、鼻-鼻竇炎、腺樣體肥大、上氣道咳嗽綜合征、中耳炎等）的治療。

2019年

與國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心共同簽訂《脾氨肽口服溶液系列臨床研究及推廣項(xiàng)目合作協(xié)議》，進(jìn)一步開(kāi)展脾氨肽口服溶液上市后再評(píng)價(jià)研究。

2018年

依據(jù)北京食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的脾氨肽口服溶液藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件（批件號(hào)：京B20180302）的審批結(jié)論，公司藥品脾氨肽口服溶液的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)有效期由原來(lái)的18個(gè)月修改為24個(gè)月。與墨爾本大學(xué)簽署了諒解備忘錄，正式邁入國(guó)際市場(chǎng)。作為課題責(zé)任單位，公司科技課題“脾氨肽口服溶液在澳大利亞進(jìn)行臨床試驗(yàn)及上市的研究"獲得國(guó)家科技重大專項(xiàng)（民口）課題任務(wù)。

2017年

通過(guò)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三體系認(rèn)證。

2013年

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局為脾氨肽口服液頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)修訂件，批件號(hào)XGB2013-049。脾氨肽口服液更名為脾氨肽口服溶液。

2006年

正式通過(guò)GMP認(rèn)證

2005年

與首都醫(yī)科大學(xué)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，正式加入新醫(yī)藥北京技術(shù)轉(zhuǎn)移中心。被列為北京市政府重點(diǎn)扶持單位，獲得北京市政府財(cái)政支持。

2004年

獲得國(guó)家開(kāi)發(fā)性金融支持，并與國(guó)家開(kāi)發(fā)銀行簽訂開(kāi)發(fā)性金融合作協(xié)議。

2003年

改制為北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司

1995年

凝血酶、胸腺肽、牛脾轉(zhuǎn)移因子在全國(guó)生化藥品調(diào)查工作中經(jīng)醫(yī)生、藥師、患者推薦，并經(jīng)組委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)定，被評(píng)為推薦藥品。凝血酶獲全國(guó)常用藥療效滿意獎(jiǎng)，載入中華人民共和國(guó)藥典。脾氨肽口服液（天福）獲批上市

1992年

成為中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員。

1980年

更名為“北京市第一生物化學(xué)制藥廠”

1958年

成立

榮譽(yù)證書(shū)